Kontrol Hematologi Retikulosit geubri bahan manajemen mutu tingkat tri- nyang geurumuskan khusus keu geupantau presisi ngon akurasi analisis hematologi otomatis nyang geupeugot parameter retikulosit.
Peue Nyan Kontrol / Kalibrator Hematologi?
Kontrol hematologi ngon kalibrator adalah bahan acuan biologis nyang dipeurele keu verifikasi analitis laboratorium.
Kontroladalah persiapan darah mandum - nyang ka stabil ngon rentang target nyang ka geutunyok nyang geupake lam rutinitas sehari-hari keu geuevaluasi kinerja sistem, geupantau penyimpangan analitis, ngon geuverifikasi presisi nyang sabe.
Peukalibratoradalah standar presisi nyang tinggi-ngen nilai referensi nyang ditetapkan, diterapkan secara periodik keu geuatoe atawa geusesuaikan kurva respon matematis instrumen hematologi.
Peran lam Kontrol Mutu Hematologi .
Parameter retikulosit perle bahan kontrol khusus karena karakteristik pewarnaan struktural ngon RNA nyang unik bak eritrosit nyang hana dewasa.
Peulacak Presisi Rutin:Meu deteksi variasi analitis ngon pergeseran hase keureuja optik sigolom pengujian sampel pasien.
Kontrol Proses Statistik:Meudukong grafik Levey{0}}Jennings ngon evaluasi kontrol mutu multi aturan di mandum pergeseran operasional.
Kepatuhan Sistem:Dijok data verifikasi analitis dasar untok standar akreditasi laboratorium internasional.
Tingkat Kontrol / Aplikasi .
Tingkat 1 (Miyup):Meukandong konsentrasi retikulosit nyang miyub keu verifikasi sensitivitas pengukuran toe bataih deteksi nyang miyub, meudukong evaluasi supresi sumsum tulang.
Tingkat 2 (Biasa):Cermin rentang referensi fisiologis untuk geuvalidasi penyaringan klinis rutin.
Tingkat 3 (Lambong):Meucapai konsentrasi retikulosit nyang meulambong keu geukonfirmasi linieritas analitis di rentang pengukuran ateuh.
Kontrol vs Kalibrator
|
Ciri khas |
Keundali |
Kalibrator |
|
Fungsi Utama |
Peulacak presisi rutin |
Peuskala ngon peularasan parameter |
|
Frekuensi Pengujian |
Siuroe-uroe atawa per shift operasi . |
Peurawatan berkala atawa lheuh . |
|
Nilai nyang geubri |
Rentang sasaran (Rata-rata $\\pm 2\\teks{SD}$) |
Nilai target nyang teutap |
|
Bentuk Bahan |
Multi-tingkat (Miyup, Biasa, Lambong) |
Tingkat dasar tunggal |
Analisa hematologi nyang seusuai
Dirumuskan untuk kompatibilitas multiplatform, bahan nyo beroperasi di saluran deteksi sitometri aliran fluoresensi hamburan laser multisudot ngen dipeuleungkap untuk analisis retikulosit.
Nilai / Parameter nyang ka geubri
Rentang target mewakili nilai assay rata-rata ngon bataih standar deviasi (± 2SD) nyang berasal dari padum-padum boh lari referensi.
|
Parameter |
Unit |
Tingkat 1 (Rentang) |
Tingkat 2 (Biasa) Kisaran |
Tingkat 3 (Lambong) Rentang |
|
RET%(Persentase Retikulosit) |
% |
0.30 – 0.80 |
1.20 – 2.20 |
4.50 – 7.50 |
|
RET#(Hitung Retikulosit Mutlak) |
10¹²/L |
0.010 – 0.035 |
0.050 – 0.090 |
0.200 – 0.350 |
|
RBC(Hitung Sel Darah Mirah) |
10¹²/L |
1.80 – 2.40 |
3.80 – 4.40 |
4.80 – 5.40 |
|
HCT(Hematokrit) |
% |
15.0 – 21.0 |
33.0 – 39.0 |
42.0 – 48.0 |
Spesifikasi Produk
|
Barang |
Spesifikasi |
|
Keadaan Fisik |
Suspensi sel darah mandum-cair |
|
Volume botol |
3,0 ml / 1,0 ml |
|
Pilihan Kemasan |
Pak kombinasi tingkat lhee- atawa pak tingkat tunggal- |
|
Parameter nyang ka geulaporkan |
RET%, RET#, RBC, HCT |
|
Lembar Nilai Nyang Diteutapkan |
Dipeutop per lot produksi . |
|
Lingkungan Manufaktur |
Fasilitas nyang ka geusertifikasi ISO 13485 |
Penyimpanan & Stabilitas
Udep Rak nyang hana teubuka:75 uroe disimpan tegak bak 2 derajat – 8 derajat .
Buka-Stabilitas Botol:14 uroe watee geucok sampel lam kondisi aseptik dan geugisa keu 2 derajat – 8 derajat sigra lheuh geupake.
Kontrol suhu:Bek beku. Toko teulindong nibak cahya.
Jaminan Mutu
Penyaringan Donor:Bahan sumber donor manusia tes negatif keu HBsAg, anti HCV, ngon anti HIV 1/2.
Lot-keu-Keseragaman Lot:Proses persiapan nyang ka standar geupeupastikan distribusi sel nyang konsisten antar batch.
Pengiriman Rantai Lupie:Kemasan termal nyang meuisolasi geupeutheun suhu dalam lam 2 derajat – 8 derajat watee transit.
FAQ
P: Pakriban bahan nyang haroh tapeusiap sigohlom tacok sampel?
A: Peuhah vial dari teumpat simpan lupie dan peubiyeu troh suhu ruangan (15 derajat - 30 derajat ) seulama 15 minet. Balik vial nyan ngon lembut 8 sampoe 10 kali sampoe sel darah mirah ka sepenuh jih tersuspensi lom. Hindari goyang agresif untuk mencegah kerusakan sel atawa generasi gelembung.
P: Peue faktor nyang jeuet keu seubab nilai-nilai rhet di luwa rentang target?
A: Pemulihan di luwa-dari-jangkauan seureng that hase dari pencampuran nyang hana leungkap, pendinginan nyang hana paih, kontaminasi, atawa pergeseran sel aliran optik instrumen.
P: Jeut bahan nyoe ta pakek untuk ta kalibrasi alat hematologi?
A: Hana. Bahan kontrol mutu berfungsi untuk memverifikasi presisi analitis lam saboh rentang, seudangkan kalibrasi perle kalibrator terteunte deungon tugas nilai tunggal-.
P: Pakriban cara nilai target khusus lot- geuakses?
A: Tiep paket mencakup le -lembar assay spesifik nyang menentukan nilai rata-rata nyang diharapkan dan batas rentang untuk platform deteksi nyang kompatibel.
P: Pakriban suhu dipeutheun watee transportasi jarak jioh-?
A: Kiriman dikemas lam wadah termal deungon pak refrigerant nyang dikonfigurasi untuk mempertahankan rentang ambien internal 2 derajat sampoe 8 derajat sepanjang transit.
Tag suum: kontrol hematologi retikulosit, Cina produsen kontrol hematologi retikulosit, pemasok
