Kontrol Analisa Hematologi Bagian 3-Bagian nakeuh bahan referensi lhee tingkat nyang disiapkan dari suspensi sel darah nyang ka stabil keu geuevaluasi akurasi ngon ketepatan alat hitong hematologi otomatis.
Peue Nyan Kontrol / Kalibrator Hematologi?
Kontrol hematologi adalah suspensi seluler nyang ka stabil ngen nilai target nyang ditetapkan nyang dipakek untok memantau kinerja instrumen rutin ngon presisi analitis. Hana lage kalibrator, nyang menyesuaikan pengaturan instrumen ngon faktor kalibrasi dasar, kontrol beroperasi seubagai sampel referensi independen untok mendeteksi pergeseran sistemik, kesalahan fluida, ngon variasi reagen tanpa meubah koefisien sistem internal.
Peran lam Kontrol Mutu Hematologi .
Verifikasi Presisi Siuroe-uroe:Meupantau konsistensi meuhitong di saluran fluida, optik, ngon impedansi sigolom pengujian sampel pasien.
Deteksi Kesalahan Analitis:Meubantu lam identifikasi pergeseran sinyal, kerusakan reagen, peluruhan sumber cahaya, ngon penyumbatan bukaan.
Kepatuhan keu Peraturan:Geubri data referensi kualitas nyang ka terdokumentasi keu meudukong protokol akreditasi laboratorium.
Peusah Peralihan Lot:Meuevaluasi kontinuitas dasar pengukuran watee perubahan batch reagen atawa pemeliharaan sistem rutin.
Tingkat Kontrol / Aplikasi .
Tingkat Miyup:Meuevaluasi akurasi pengukuran, batas deteksi nyang leubeh miyup, ngon linieritas lam rentang leukopenik, trombositopenik, ngon anemik.
Tingkat Biasa:Meupantau kinerja instrumen lam interval acuan fisiologis standar.
Tingkat Lambong:Meuevaluasi batas linieritas ateuh ngon akurasi meuhitong lam rentang leukositosis, trombositosis, ngon polisitemia.
Kontrol vs Kalibrator
|
Aspek |
Peukontrol Hematologi |
Kalibrator Hematologi |
|
Fungsi Utama |
Meunilai presisi analitis nyang teungoh meulanjot |
Neuatoe skala pengukuran dasar |
|
Frekuensi Peulaksanaan |
Siuroe-uroe atawa tiep-tiep shift operasi . |
Peulara berkala atawa pasca- |
|
Target nyang ka geubri |
Rentang statistik deungon bataih ateuh ngon bataih miyueb . |
Nilai acuan nyang teutap |
|
Keadaan Bahan |
Suspensi seluler nyang ka geupeustabil tingkat lhee- |
Rujukan tingkat tunggal- nyang ka geumurnikan |
|
Interaksi Sistem |
Meulapor keusalahan jinoe hana meu ubah setting . |
Meuseusuaikan faktor kalibrasi dalam . |
Analisa hematologi nyang seusuai
Dirumuskan untuk mode pengambilan sampel vial teubuka ngen teutop di penghitung sel diferensial lhee bagian otomatis dipakek platform pengencer isotonik standar.
Nilai / Parameter nyang ka geubri
|
Parameter |
Unit |
Tingkat Rendah (Rata-rata ± SD) |
Tingkat Normal (Rata-rata ± SD) |
Tingkat Lambong (Rata-rata ± SD) |
|
WBC |
10^9/L |
2.1 ± 0.4 |
7.2 ± 0.8 |
19.5 ± 1.8 |
|
RBC |
10^12/L |
2.35 ± 0.20 |
4.40 ± 0.30 |
5.50 ± 0.40 |
|
HGB |
g/dl |
6.2 ± 0.4 |
13.5 ± 0.6 |
17.8 ± 0.8 |
|
MCV |
fL |
68.0 ± 4.0 |
88.0 ± 4.0 |
100.0 ± 5.0 |
|
PLT |
10^9/L |
75 ± 15 |
210 ± 30 |
480 ± 50 |
|
LYM% |
% |
15.0 ± 5.0 |
28.0 ± 6.0 |
50.0 ± 8.0 |
|
TEUNGOH% |
% |
6.0 ± 3.0 |
8.0 ± 3.0 |
12.0 ± 4.0 |
|
GRAN% |
% |
79.0 ± 8.0 |
64.0 ± 7.0 |
38.0 ± 6.0 |
Spesifikasi Produk
|
Sipheut |
Spesifikasi Teknis |
|
Bentuk Fisik |
Suspensi cair nyang ka geupeustabil elemen seluler manusia ngon mamalia |
|
Konfigurasi pak |
Pak Tingkat Lhe- (1 Miyup, 1 Normal, 1 Lambong) atawa pak tingkat tunggal |
|
Peunoh Jilid |
3,0 mL saboh botol |
|
Teutop-Masa Simpan Botol |
105 uroe dari tanggai peugot |
|
Buka-Stabilitas Botol |
14 uroe geupeutheun bak 2 derajat sampoe 8 derajat . |
|
Kisaran suhu |
Penyimpanan dan pengiriman bak 2 derajat sampoe 8 derajat . |
Penyimpanan & Stabilitas
Suhu teumpat simpan:Jaga sabe antara 2 derajat ngon 8 derajat . Bek keunong suhu beku.
Peunyataan Cahya:Simpan vial lam kemasan luwa asli jioh dari paparan cahaya langsong.
Protokol meucampue:Biar vial troh suhu ruangan (15 derajat sampoe 30 derajat ) seulama 15 minet sigohlom ta campur. Gulong botol nyan seucara horizontal antara jaroe dan balek ngon lembut sampoe sedimen nyan sepenuh jih teususon lom. Hindari goyang-goyang nyang teuga mangat bek na busa mekanis.
Jaminan Mutu
Pengujian Keselamatan:Unit darah donor tes negatif keu HBsAg, anti{0}}HCV, ngon anti-antibodi HIV.
Tugaih Nilai:Nilai-nilai yang ditetapkan deungen dipakek metode referensi standar dan penghitung laboratorium yang dikalibrasi.
Sistem Peugot:Dirumuskan ngon dikemas lam fasilitas nyang beroperasi di miyup sistem mutu ISO 13485 keu produk diagnostik in vitro.
FAQ
P: Peue masa simpan vial nyang ka teutop-?
A: Bahan nyan geupeutheun stabilitas nilai target seulama 105 uroe dari produksi watee geupeutheun antara 2 derajat ngon 8 derajat.
P: Padum treb bahan nyan teutap jeuet geungui lheuh geubuka?
A: Saboh botol nyang ka teubuka geupeutheun stabilitas target seulama 14 uroe atawa 14 entri sampel watee geutop lom segera dan geugisa keu penyimpanan 2 derajat sampoe 8 derajat.
P: Jeut produk nyan dibekukan untuk meupeupanyang umu simpan?
A: Pembekuan meureuloh struktur sel ngon menyebabkan lisis sel, menyebabkan bahan hana sah untuk penghitungan nyang akurat.
P: Peue prosedur persiapan nyang beutoi sigohlom aspirasi?
A: Seimbangkan botol bak suhu ruangan seulama 15 minet, lheuh nyan gulong lembut antara telapak jaroe dan balek ujong-ateuh-ujong sampoe sedimen seluler sepenuh jih tersuspensi tanpa gelembung udara.
P: Pakon parameter target disediakan seubagoe rentang nilai dan kon saboh digit?
A: Parameter target mencakop batas ateuh ngon miyup untok menjelaskan varians operasional nyang diharapkan di saluran penghitungan nyang berbeda, sistem optik, ngon lingkungan pengukuran ambien.
Tag suum: 3-bagian kontrol analisa hematologi, Cina 3-bagian produsen kontrol analisa hematologi, pemasok
